“家里孩子得了新冠,能不能用连花清瘟?”这是不少家长在网上咨询医生经常问的问题。近日,一篇发表在国际性植物医学期刊Phytomedicine(影响因子:6.65)上的研究为这个问题给出了明确的答案,为儿童新冠患者的治疗提供了新的途径。

从德尔塔到奥密克戎,新冠病毒儿童感染率不断攀升,但防治手段相对匮乏。

在新型冠状病毒感染流行早期,儿童的感染率较低,但随着主流毒株德尔塔、奥密克戎的出现,其传播性更强,儿童感染新冠的风险在增加,本轮疫情的相关数据还未完全披露,但从各地家长为孩子求医问药的新闻中不难看出,儿童新冠感染者并不少。美国儿科学会2022年就做过统计,儿童占总病例数的18.4%。

然而无论是国产疫苗还是进口疫苗,虽然作用机制不同,但适用年龄都是3岁以上,3岁以下婴幼儿不能接种新冠疫苗。治疗药物同样如此,目前全球获批的几款抗新冠病毒药物安巴韦单抗-罗米司韦单抗注射液,奈玛特韦片与利托那韦片组合包装,都是适用于12岁以上、体重超过40公斤、有发展成重症风险的人群。12岁以下的新冠患儿,尤其是0到3岁这个年龄段,治疗手段比较匮乏。

该研究明确了连花清瘟治疗儿童新冠病毒感染的有效性。

去年4月,上海爆发大规模奥密克戎感染,超过12000名儿童被感染。症状不重的患儿安排住到了方舱医院,研究团队通过对这些孩子中服用连花清瘟与没有使用连花清瘟的孩子进行对比分析,结果显示:连花清瘟能够加快这些奥密克戎“小患者”的临床恢复速度,而且没有发生严重不良反应事件。

该项研究对2022年4月1日到6月1日上海新国际博览中心移动方舱医院接受治疗的2808名无症状或轻症新冠病毒感染患儿进行回顾性分析。其中2398名患儿接受基础治疗;410名患儿在基础治疗之外,还服用了不少于3天的连花清瘟,每组各选346人纳入分析。主要观察指标为核酸的转阴时间,次要观察指标包括新冠病毒核酸阴性率、住院时间、临床疾病进展。

研究证实,服用连花清瘟的患儿核酸转阴时间要比对照组快1天,总的住院天数也比对照组要少1天。而且,服用连花清瘟组核酸转阴率较高,尤其是在用药的第3-6天,连花清瘟组患者累积核酸转阴率较对照组高63%,从试验数据来看,服用连花清瘟第4天开始,转阴的比例明显高于对照组,5天内核酸转阴率51.4%,对照组是31.5%。

研究团队还发现:方舱医院中退热镇痛药是常用药物,但服用连花清瘟的患儿使用退热镇痛药的比例只有对照组的一半,而且无症状患儿转为有症状的比例也较低。这说明,连花清瘟治疗儿童新冠确有疗效。

该项研究为儿童使用连花清瘟的具体用法用量提供了参考依据。

连花清瘟颗粒剂量:3~ 6岁3g,7 ~ 9岁4.5g,10 ~ 17岁6g,每日3次。

连花清瘟胶囊剂量:3~ 6岁1粒,7~ 9岁2粒,10~ 17岁4粒,每日3次。

从安全性数据分析来看,服用连花清瘟的患儿除了有1.4%出现腹泻、便秘等胃肠道不适症状外,未见与连花清瘟有关的脏器功能损伤。表明连花清瘟用于成人和儿童都是安全的。

完整的证据体系,明确的作用机制,良好的安全性,让使用更放心

据统计,连花清瘟是目前研究证据最全,发表论文最多,临床使用最广治疗新冠病毒感染的药物。目前已经发表关于新冠病毒感染基础与临床研究论文160余篇,其中SCI论文就有50篇之多。已经形成从细胞试验到动物实验再到临床研究系统的证据体系。

研究表明连花清瘟具有广谱抗病毒活性,对多种呼吸道病毒性感染性疾病有良好的疗效。此前研究表明,连花清瘟通过抑制新冠病毒的复制和促炎细胞因子的表达,发挥抗病毒作用。连花清瘟中含有的大黄酸、连翘苷A、连翘苷I、新氯原酸及其异构体等活性成分,都可阻断新冠病毒与人体ACE2靶点的结合,从而抑制新冠感染。此外,连花清瘟的活性成分可以减少特定抗病毒药物引起的毒副作用。

安全性方面,连花清瘟组方是在汉代医圣张仲景所创“麻杏石甘汤”、清代温病学家吴鞠通所创“银翘散”、明代温病学派创始人吴又可重用大黄经验的基础加减化裁而成。相关经典方剂沿用千年至今仍在临床上广泛使用,安全性良好。临床前安全性评价与上市后系统毒理学研究证实,连花清瘟对小鼠、大鼠、犬不同动物,最大剂量用到了相当于人体用量的400倍以上,通过单次给药、长期给药实验均未发现毒性反应,更无肝肾功能损害。单个研究相比,Meta分析通过整合大量相关研究,可更精准地估计疗效和安全性,一项连花清瘟自上市至2021年2月的217项临床研究不良反应的Meta分析,涉及连花清瘟治疗流感、呼吸道感染、肺炎、新冠肺炎等疾病的临床研究,未见与连花清瘟有关的肝肾功能损伤等严重不良反应。汇总连花清瘟治疗新冠肺炎的Meta分析文章目前有10篇之多,从2020年2022年3年间均未中断,均未见连花清瘟导致肝损伤等严重的报道。

该项研究充分证实在缺乏特异性药物和有效疫苗的情况下,连花清瘟是一种安全、有效的治疗选择;为临床医生治疗儿童新冠病毒感染提供了可靠的临床依据。